Por ALB Consultora.
Situación actual
La ISO 9001 es la norma de gestión de la calidad más utilizada en el mundo, con más de un millón de organizaciones certificadas. Desde la publicación de su versión actual en 2015, el contexto global, las expectativas de los clientes y las demandas regulatorias han cambiado drásticamente. Por eso, ya están en marcha los cambios ISO 9001 2025, una actualización esperada que busca adaptar la norma a los desafíos actuales: sostenibilidad, digitalización, gestión de riesgos y cadena de valor.
¿Por qué se está revisando la ISO 9001?
Según las directrices de ISO, todas las normas deben ser revisadas cada cinco años para garantizar que sigan siendo relevantes. En 2020, la revisión periódica de ISO 9001 concluyó que no era necesario un cambio inmediato. Sin embargo, en 2021 y 2022, nuevas encuestas y consultas al mercado revelaron la necesidad de actualizarla.
Los motivos principales son:
- Nuevos contextos económicos, sociales y tecnológicos.
- Mayor digitalización y automatización de los procesos.
- Exigencias en materia de sostenibilidad, cambio climático y responsabilidad social.
- Necesidad de incorporar un enfoque más fuerte en gestión de riesgos y oportunidades.
¿Qué cambios se esperan en la nueva versión?
Si bien la versión definitiva aún no ha sido publicada, la ISO ya adelantó algunos de los temas que estarán en la futura modificación, prevista para 2025 o 2026.
- Mayor integración de la sostenibilidad y el cambio climático.
En línea con la Enmienda 2024, que incorporó la referencia al cambio climático, la nueva ISO 9001 podría fortalecer requisitos relacionados con:
- Identificación y gestión de riesgos climáticos.
- Integración de criterios de sostenibilidad en los procesos y decisiones estratégicas.
- Contribución a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).
- Reforzar la gestión de riesgos.
Aunque la versión 2015 introdujo el concepto de pensamiento basado en riesgos, la nueva versión buscará clarificar y profundizar este enfoque, con metodologías más concretas y aplicables para identificar, evaluar y controlar riesgos y oportunidades.
- Adaptación a la digitalización.
Se espera que la futura norma contemple los desafíos y oportunidades asociados a:
- Automatización de procesos.
- Gestión de datos y análisis digital.
- Ciberseguridad vinculada a la calidad.
- Simplificación y claridad.
Uno de los objetivos del comité ISO es lograr una norma más clara, práctica y fácil de implementar, especialmente para las pequeñas y medianas empresas (PYMEs).
- Inclusión de requisitos relacionados con la cadena de valor
Se prevé un mayor enfoque en la gestión de la calidad en toda la cadena de suministro, fortaleciendo la responsabilidad de las organizaciones sobre la calidad de sus proveedores y subcontratistas.
¿Cuándo se publicará la nueva versión?
Actualmente, la revisión de la norma ISO 9001 se encuentra en etapa de elaboración del Borrador de Comité (CD). El cronograma estimado es el siguiente:
- 2024: Consulta pública y elaboración del Borrador Internacional (DIS).
- 2025: Publicación del Proyecto Final (FDIS).
- 2026: Publicación de la nueva versión oficial de la norma.
Una vez publicada, se otorgará un período de transición de 2 a 3 años para que las organizaciones certificadas puedan adaptarse.
¿Qué implica para las organizaciones certificadas?
Las empresas que ya tienen un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) certificado bajo ISO 9001:2015 deberán:
- Actualizar el análisis de contexto y partes interesadas.
- Revisar el enfoque de riesgos y oportunidades.
- Evaluar cómo afecta el cambio climático y la sostenibilidad a su sistema.
- Adecuar sus procesos a los nuevos requisitos.
Además, esta modificación es una oportunidad para fortalecer la gestión, modernizar procesos y agregar valor real al negocio.
En Resumen…
La futura modificación de la norma ISO 9001 responde a un contexto global en transformación, donde la calidad, la sostenibilidad y la gestión eficiente de los riesgos son claves para la competitividad.
Prepararse con anticipación permitirá a las organizaciones adaptarse sin sobresaltos y aprovechar la nueva versión como una herramienta estratégica de mejora continua.
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